Royal Philips ha richiamato un dispositivo per risonanza magnetica dopo che la Food and Drug Administration statunitense ha espresso preoccupazione per il rischio di esplosione, aggravando la posizione dell’azienda che è già esposta sui device volti a combattere l’apnea notturna. Il produttore olandese di apparecchiature mediche ha emesso un richiamo volontario del suo sistema di imaging a risonanza magnetica Panorama 1.0T HFO a causa di un problema relativo all’eccessivo accumulo di pressione del gas elio. Nel peggiore dei casi, ciò potrebbe portare a una rottura con forza sufficiente da provocare danni materiali o lesioni, ha affermato Philips in una nota. Ad Amsterdam le azioni della società sono scese del 2,4% a 20,8 euro ciascuna. La FDA ha identificato il richiamo come di Classe I, il tipo più grave, aggiungendo che è stato segnalato un evento di esplosione.
L’annuncio si aggiunge alle lotte di lunga data per il ritiro dei prodotti Philips per la terapia del sonno. Da più di due anni l’azienda ritira dal mercato alcuni dispositivi per problemi di salute legati alla disintegrazione della schiuma fonoassorbente. Da quando la società ha segnalato per la prima volta problemi di qualità con alcuni prodotti per il sonno e per la cura delle vie respiratorie nel giugno 2021, le azioni sono scese di oltre il 50%. “Anche se di natura limitata, questa è un’altra classe che ricordo”, mettendo di nuovo Philips sotto i riflettori per questioni di qualità e sicurezza, hanno affermato in un rapporto gli analisti di Jefferies International, tra cui Julien Dormois .
Esistono circa 340 sistemi Panorama a livello globale. “Philips si sta attivamente rivolgendo ai clienti per garantire la consapevolezza della notifica e per programmare ed eseguire ispezioni del sistema il più rapidamente possibile”, ha scritto la società. Philips sostiene che fino ad oggi non sono stati segnalati casi di lesioni a pazienti o utenti o danni gravi causati dal dispositivo. L’azienda ha informato tutti i suoi clienti negli Stati Uniti e prevede di completare le ispezioni del sistema richiamato nel 2023.
